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近百款干細(xì)胞新藥IND獲批！國(guó)家藥監(jiān)局：四百余個(gè)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，其中干細(xì)胞產(chǎn)品近一百個(gè)！

發(fā)表時(shí)間：2024-05-13 16:06

來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、央視網(wǎng)2024年5月10日

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黃果在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)情況

5月8日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果帶隊(duì)，到北京部分企業(yè)調(diào)研細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展，并主持召開(kāi)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)座談會(huì)，圍繞鼓勵(lì)創(chuàng)新和加強(qiáng)監(jiān)管進(jìn)行交流。


　　黃果強(qiáng)調(diào)，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品已成為全球醫(yī)藥發(fā)展的前沿和熱點(diǎn)，藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)政策引導(dǎo)，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要提高研發(fā)質(zhì)量，完善評(píng)價(jià)體系標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)溝通交流服務(wù)，讓細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品早日惠及患者。

　　據(jù)悉，經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)，我國(guó)已有四百余個(gè)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品正在開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，其中干細(xì)胞產(chǎn)品近一百個(gè)。適應(yīng)癥涵蓋了腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、風(fēng)濕免疫等多類(lèi)疾病。

　　國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位、北京市藥監(jiān)局、北京市經(jīng)開(kāi)區(qū)有關(guān)同志參加調(diào)研。

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干細(xì)胞療法作為一項(xiàng)新興的技術(shù)，需要進(jìn)行強(qiáng)有力的監(jiān)管，在保證患者健康的同時(shí)，還有利于推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展。


2023年全球干細(xì)胞治療市場(chǎng)收入為2.86億美元左右，且具有廣闊的發(fā)展?jié)摿?。預(yù)計(jì)到2028年，干細(xì)胞市場(chǎng)估值將高達(dá)6.15億美元。目前全球范圍內(nèi)獲批的干細(xì)胞產(chǎn)品主要集中在日本、韓國(guó)、美國(guó)、歐盟等地。近幾年，我國(guó)也在大力扶持干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，相信在不久的將來(lái)，干細(xì)胞將會(huì)像“智能手機(jī)”一樣，深入影響我們每個(gè)人的生活。我們也期待隨著干細(xì)胞藥物研究規(guī)模的不斷擴(kuò)大，再生醫(yī)療技術(shù)能讓更多的患者獲益！


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