中海峽（福建）細(xì)胞生物科技有限公司ZhongHaiXia Cell Biotechnology
8761例權(quán)威分析數(shù)據(jù)表明：干細(xì)胞改善骨關(guān)節(jié)炎疼痛，顯著優(yōu)于其他關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑！發(fā)表時(shí)間：2023-05-12 11:20 骨關(guān)節(jié)炎（osteoarthritis, OA），俗稱(chēng)“骨質(zhì)增生”或“骨刺”，是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的退行性病，和年齡密切相關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)骨關(guān)節(jié)炎總患病率約15%，60 歲以上人群超過(guò) 50%，75 歲以上更是高達(dá) 80%，且隨老齡化不斷上升。  骨關(guān)節(jié)炎傳統(tǒng)療法治標(biāo)不治本 關(guān)節(jié)炎的病因復(fù)雜，主要與自身免疫反應(yīng)、感染、代謝紊亂、創(chuàng)傷、退行性病變等因素有關(guān)。而關(guān)節(jié)軟骨是一種結(jié)構(gòu)組成特殊的結(jié)締組織，由于關(guān)節(jié)軟骨內(nèi)不含血管和神經(jīng)系統(tǒng)，受到損傷后不具備自我修復(fù)能力。 當(dāng)前針對(duì)早期至中期的骨關(guān)節(jié)炎主要治療是姑息性干預(yù)措施，包括鍛煉，減少重量，藥物或注射。在姑息干預(yù)不足的中期和晚期骨關(guān)節(jié)炎的情況下，膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等手術(shù)干預(yù)是最后的手段。然而，每一種治療方式都有很大的局限性及其會(huì)產(chǎn)生各種問(wèn)題。  隨著再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，間充質(zhì)干細(xì)胞憑借其多向分化、免疫調(diào)節(jié)、抗炎等特性在骨關(guān)節(jié)炎治療中占據(jù)重要地位，是早期骨關(guān)節(jié)炎針對(duì)性治療的理想選擇。 權(quán)威數(shù)據(jù)證實(shí)：干細(xì)胞有效改善骨關(guān)節(jié)疼痛 2021年9月6日，發(fā)表于《The Knee》的一項(xiàng)題為“The efficacy of intra-articular injections in the treatment of knee osteoarthritis: A network meta-analysis of randomized controlled trials”的薈萃分析通過(guò)對(duì)79項(xiàng)（包含8761名膝骨關(guān)節(jié)炎患者）的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)證實(shí)：在長(zhǎng)達(dá)一年的隨訪(fǎng)中，干細(xì)胞注射對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和功能有**的改善作用。  薈萃分析是臨床研究中證據(jù)等級(jí)最高的，其結(jié)果可行度高。在本項(xiàng)分析中，研究人員通過(guò)對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索，最終納入79項(xiàng)，包含8761名膝骨關(guān)節(jié)炎患者的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)（RCT）進(jìn)行分析。 這些隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)采用不同成分的關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑（自體條件血清、骨髓濃縮物、肉毒毒素、皮質(zhì)類(lèi)固醇、透明質(zhì)酸、間充質(zhì)干細(xì)胞、血管基質(zhì)組分等）對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎患者進(jìn)行治療。隨后進(jìn)行長(zhǎng)達(dá)1年的隨訪(fǎng)，評(píng)估患者的疼痛改善程度以及運(yùn)動(dòng)和日常功能活動(dòng)改善情況。  分析流程圖  疼痛改善程度評(píng)估 疼痛改善程度采用視覺(jué)模擬量表(VAS)進(jìn)行評(píng)估，是8歲及以上人群自覺(jué)疼痛的最可靠、最有效的測(cè)量工具之一。分析發(fā)現(xiàn)，在接受不同關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑治療前患者的VAS評(píng)分無(wú)顯著差異。在接受治療后，分別在4-6周，3個(gè)月，6個(gè)月，12個(gè)月時(shí)進(jìn)行VAS評(píng)分，結(jié)果顯示，在注射后各時(shí)間點(diǎn)，疼痛改善程度最高的為接受血管基質(zhì)成分（SVF）治療的患者。（SVF從從脂肪組織中獲取，其主要成分為脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞等）。 功能活動(dòng)改善情況評(píng)估 功能活動(dòng)改善情況采用Western Ontario和McMaster大學(xué)骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)（WOMAC）進(jìn)行評(píng)估。分析發(fā)現(xiàn)，在接受治療前對(duì)照組和任何試驗(yàn)組之間的WOMAC評(píng)分沒(méi)有顯著差異。在接受治療后，雖然在4-6周，3個(gè)月，6個(gè)月時(shí)患者WOMAC評(píng)分改善水平最高不是接受SVF治療的患者，但在12個(gè)月隨訪(fǎng)時(shí)，SVF治療患者的WOMAC評(píng)分改善水平最高，這表明SVF對(duì)于患者的運(yùn)動(dòng)和日常功能活動(dòng)改善是長(zhǎng)期持續(xù)的。 結(jié)論：通過(guò)薈萃分析結(jié)果我們可以看到，間充質(zhì)干細(xì)胞制劑對(duì)骨關(guān)節(jié)炎患者的疼痛和功能的改善是有效的，顯著優(yōu)于其他關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑。 干細(xì)胞技術(shù)調(diào)理骨關(guān)節(jié)炎，大有可為 干細(xì)胞作為一種多功能細(xì)胞，能夠再生人體的各種組織，因此在創(chuàng)傷治療中有一定的臨床潛力，特別是骨折愈合、關(guān)節(jié)修復(fù)、軟骨愈合及創(chuàng)傷后炎癥等方面。 干細(xì)胞具有強(qiáng)大的自我更新增殖能力及分化潛能，具有成軟骨功能，能在體內(nèi)微循環(huán)境作用選注定遷移至受損部位進(jìn)行軟骨修復(fù)重建，且可分泌多種生物活性分子，具有調(diào)節(jié)免疫和抗炎作用。這些特點(diǎn)可以減輕和緩解骨關(guān)節(jié)炎的臨床癥狀，誘導(dǎo)生成全新軟骨細(xì)胞，從根本上改善了關(guān)節(jié)炎患者的軟骨缺陷，提升療效的同時(shí)也降低了患者治療過(guò)程中的痛苦。 截止2023年4月，國(guó)內(nèi)有8款治療膝骨關(guān)節(jié)和半月板損傷的干細(xì)胞新藥獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)的公示信息，共有7個(gè)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)和半月板損傷臨床研究備案項(xiàng)目。 截至目前，在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的**臨床試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)http://clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)的有關(guān)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究項(xiàng)目達(dá)到了160余項(xiàng)。  綜上所述，干細(xì)胞調(diào)理骨關(guān)節(jié)炎已成為當(dāng)前的研究熱點(diǎn)，而且取得了不錯(cuò)的效果。隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，干細(xì)胞調(diào)理骨關(guān)節(jié)炎越來(lái)越被認(rèn)為是一種**前景的調(diào)理方式。相信不久的將來(lái)，全球更多的骨關(guān)節(jié)炎患者將能夠受益于干細(xì)胞技術(shù)。 |
